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      中华人民共和国农民专业合作社法(全文)
      第一章 总 则
      第二章 设立和登记
      第三章 成 员
      第四章 组织机构
      第五章 财务管理
      第六章 合并、分立、解散和清算
      第七章 扶持政策
      第八章 法律责任
      第九章 附 则
     
      第一章 总 则
      第一条 为了支持、引导农民专业合作社的发展,规范农民专业合作社的组织和行为,?;づ┟褡ㄒ岛献魃缂捌涑稍钡暮戏ㄈㄒ?,促进农业和农村经济的发展,制定本法。
      第二条 农民专业合作社是在农村家庭承包经营基础上,同类农产品的生产经营者或者同类农业生产经营服务的提供者、利用者,自愿联合、民主管理的互助性经济组织。
      农民专业合作社以其成员为主要服务对象,提供农业生产资料的购买,农产品的销售、加工、运输、贮藏以及与农业生产经营有关的技术、信息等服务。
      第三条 农民专业合作社应当遵循下列原则:
     ?。ㄒ唬┏稍币耘┟裎魈?;
     ?。ǘ┮苑癯稍蔽谥?,谋求全体成员的共同利益;
     ?。ㄈ┤肷缱栽?、退社自由;
     ?。ㄋ模┏稍钡匚黄降?,实行民主管理;
     ?。ㄎ澹┯嘀饕凑粘稍庇肱┟褡ㄒ岛献魃绲慕灰琢浚ǘ睿┍壤祷?。
      第四条 农民专业合作社依照本法登记,取得法人资格。
      农民专业合作社对由成员出资、公积金、国家财政直接补助、他人捐赠以及合法取得的其他资产所形成的财产,享有占有、使用和处分的权利,并以上述财产对债务承担责任。
      第五条 农民专业合作社成员以其账户内记载的出资额和公积金份额为限对农民专业合作社承担责任。
      第六条 国家?;づ┟褡ㄒ岛献魃缂捌涑稍钡暮戏ㄈㄒ?,任何单位和个人不得侵犯。
      第七条 农民专业合作社从事生产经营活动,应当遵守法律、行政法规,遵守社会公德、商业道德,诚实守信。
      第八条 国家通过财政支持、税收优惠和金融、科技、人才的扶持以及产业政策引导等措施,促进农民专业合作社的发展。
      国家鼓励和支持社会各方面力量为农民专业合作社提供服务。
      第九条 县级以上各级人民政府应当组织农业行政主管部门和其他有关部门及有关组织,依照本法规定,依据各自职责,对农民专业合作社的建设和发展给予指导、扶持和服务。
     
      第二章 设立和登记
      第十条 设立农民专业合作社,应当具备下列条件:
     ?。ㄒ唬┯形迕陨戏媳痉ǖ谑奶?、第十五条规定的成员;
     ?。ǘ┯蟹媳痉ü娑ǖ恼鲁?;
     ?。ㄈ┯蟹媳痉ü娑ǖ淖橹?;
     ?。ㄋ模┯蟹戏?、行政法规规定的名称和章程确定的住所;
     ?。ㄎ澹┯蟹险鲁坦娑ǖ某稍背鲎?。
      第十一条 设立农民专业合作社应当召开由全体设立人参加的设立大会。设立时自愿成为该社成员的人为设立人。
      设立大会行使下列职权:
     ?。ㄒ唬┩ü旧缯鲁?,章程应当由全体设立人一致通过;
     ?。ǘ┭【俨硎鲁?、理事、执行监事或者监事会成员;
     ?。ㄈ┥笠槠渌卮笫孪?。
      第十二条 农民专业合作社章程应当载明下列事项:
     ?。ㄒ唬┟坪妥∷?;
     ?。ǘ┮滴穹段?;
     ?。ㄈ┏稍弊矢窦叭肷?、退社和除名;
     ?。ㄋ模┏稍钡娜ɡ鸵逦?;
     ?。ㄎ澹┳橹辜捌洳旆?、职权、任期、议事规则;
     ?。┏稍钡某鲎史绞?、出资额;
     ?。ㄆ撸┎莆窆芾砗陀喾峙?、亏损处理;
     ?。ò耍┱鲁绦薷某绦?;
     ?。ň牛┙馍⑹掠珊颓逅惆旆?;
     ?。ㄊ┕媸孪罴胺⒉挤绞?;
     ?。ㄊ唬┬枰娑ǖ钠渌孪?。
      第十三条 设立农民专业合作社,应当向工商行政管理部门提交下列文件,申请设立登记:
     ?。ㄒ唬┑羌巧昵胧?;
     ?。ǘ┤迳枇⑷饲┟?、盖章的设立大会纪要;
     ?。ㄈ┤迳枇⑷饲┟?、盖章的章程;
     ?。ㄋ模┓ǘù砣?、理事的任职文件及身份证明;
     ?。ㄎ澹┏鲎食稍鼻┟?、盖章的出资清单;
     ?。┳∷褂弥っ?;
     ?。ㄆ撸┓?、行政法规规定的其他文件。
      登记机关应当自受理登记申请之日起二十日内办理完毕,向符合登记条件的申请者颁发营业执照。
      农民专业合作社法定登记事项变更的,应当申请变更登记。
      农民专业合作社登记办法由国务院规定。办理登记不得收取费用。
     
      第三章 成 员
      第十四条 具有民事行为能力的公民,以及从事与农民专业合作社业务直接有关的生产经营活动的企业、事业单位或者社会团体,能够利用农民专业合作社提供的服务,承认并遵守农民专业合作社章程,履行章程规定的入社手续的,可以成为农民专业合作社的成员。但是,具有管理公共事务职能的单位不得加入农民专业合作社。
      农民专业合作社应当置备成员名册,并报登记机关。
      第十五条 农民专业合作社的成员中,农民至少应当占成员总数的百分之八十。
      成员总数二十人以下的,可以有一个企业、事业单位或者社会团体成员;成员总数超过二十人的,企业、事业单位和社会团体成员不得超过成员总数的百分之五。
      第十六条 农民专业合作社成员享有下列权利:
     ?。ㄒ唬┎渭映稍贝蠡?,并享有表决权、选举权和被选举权,按照章程规定对本社实行民主管理;
     ?。ǘ├帽旧缣峁┑姆窈蜕枋?;
     ?。ㄈ┌凑照鲁坦娑ɑ蛘叱稍贝蠡峋鲆榉窒碛?;
     ?。ㄋ模┎樵谋旧绲恼鲁?、成员名册、成员大会或者成员代表大会记录、理事会会议决议、监事会会议决议、财务会计报告和会计账簿;
     ?。ㄎ澹┱鲁坦娑ǖ钠渌ɡ?。
      第十七条 农民专业合作社成员大会选举和表决,实行一人一票制,成员各享有一票的基本表决权。
      出资额或者与本社交易量(额)较大的成员按照章程规定,可以享有附加表决权。本社的附加表决权总票数,不得超过本社成员基本表决权总票数的百分之二十。享有附加表决权的成员及其享有的附加表决权数,应当在每次成员大会召开时告知出席会议的成员。
      章程可以限制附加表决权行使的范围。
      第十八条 农民专业合作社成员承担下列义务:
     ?。ㄒ唬┲葱谐稍贝蠡?、成员代表大会和理事会的决议;
     ?。ǘ┌凑照鲁坦娑ㄏ虮旧绯鲎?;
     ?。ㄈ┌凑照鲁坦娑ㄓ氡旧缃薪灰?;
     ?。ㄋ模┌凑照鲁坦娑ǔ械?魉?;
     ?。ㄎ澹┱鲁坦娑ǖ钠渌逦?。
      第十九条 农民专业合作社成员要求退社的,应当在财务年度终了的三个月前向理事长或者理事会提出;其中,企业、事业单位或者社会团体成员退社,应当在财务年度终了的六个月前提出;章程另有规定的,从其规定。退社成员的成员资格自财务年度终了时终止。
      第二十条 成员在其资格终止前与农民专业合作社已订立的合同,应当继续履行;章程另有规定或者与本社另有约定的除外。
      第二十一条 成员资格终止的,农民专业合作社应当按照章程规定的方式和期限,退还记载在该成员账户内的出资额和公积金份额;对成员资格终止前的可分配盈余,依照本法第三十七条第二款的规定向其返还。
      资格终止的成员应当按照章程规定分摊资格终止前本社的亏损及债务。
     
      第四章 组织机构
      第二十二条 农民专业合作社成员大会由全体成员组成,是本社的权力机构,行使下列职权:
     ?。ㄒ唬┬薷恼鲁?;
     ?。ǘ┭【俸桶彰饫硎鲁?、理事、执行监事或者监事会成员;
     ?。ㄈ┚龆ㄖ卮蟛撇χ?、对外投资、对外担保和生产经营活动中的其他重大事项;
     ?。ㄋ模┡寄甓纫滴癖ǜ?、盈余分配方案、亏损处理方案;
     ?。ㄎ澹┒院喜?、分立、解散、清算作出决议;
     ?。┚龆ㄆ赣镁芾砣嗽焙妥ㄒ导际跞嗽钡氖?、资格和任期;
     ?。ㄆ撸┨±硎鲁せ蛘呃硎禄峁赜诔稍北涠榭龅谋ǜ?;
     ?。ò耍┱鲁坦娑ǖ钠渌叭?。
      第二十三条 农民专业合作社召开成员大会,出席人数应当达到成员总数三分之二以上。
      成员大会选举或者作出决议,应当由本社成员表决权总数过半数通过;作出修改章程或者合并、分立、解散的决议应当由本社成员表决权总数的三分之二以上通过。章程对表决权数有较高规定的,从其规定。
      第二十四条 农民专业合作社成员大会每年至少召开一次,会议的召集由章程规定。有下列情形之一的,应当在二十日内召开临时成员大会:
     ?。ㄒ唬┌俜种陨系某稍碧嵋?;
     ?。ǘ┲葱屑嗍禄蛘呒嗍禄崽嵋?;
     ?。ㄈ┱鲁坦娑ǖ钠渌樾?。
      第二十五条 农民专业合作社成员超过一百五十人的,可以按照章程规定设立成员代表大会。成员代表大会按照章程规定可以行使成员大会的部分或者全部职权。
      第二十六条 农民专业合作社设理事长一名,可以设理事会。理事长为本社的法定代表人。
      农民专业合作社可以设执行监事或者监事会。理事长、理事、经理和财务会计人员不得兼任监事。
      理事长、理事、执行监事或者监事会成员,由成员大会从本社成员中选举产生,依照本法和章程的规定行使职权,对成员大会负责。
      理事会会议、监事会会议的表决,实行一人一票。
      第二十七条 农民专业合作社的成员大会、理事会、监事会,应当将所议事项的决定作成会议记录,出席会议的成员、理事、监事应当在会议记录上签名。
      第二十八条 农民专业合作社的理事长或者理事会可以按照成员大会的决定聘任经理和财务会计人员,理事长或者理事可以兼任经理。经理按照章程规定或者理事会的决定,可以聘任其他人员。
      经理按照章程规定和理事长或者理事会授权,负责具体生产经营活动。
      第二十九条 农民专业合作社的理事长、理事和管理人员不得有下列行为:
     ?。ㄒ唬┣终?、挪用或者私分本社资产;
     ?。ǘ┪シ凑鲁坦娑ɑ蛘呶淳稍贝蠡嵬?,将本社资金借贷给他人或者以本社资产为他人提供担保;
     ?。ㄈ┙邮芩擞氡旧缃灰椎挠督鸸槲河?;
     ?。ㄋ模┐邮滤鸷Ρ旧缇美娴钠渌疃?。
      理事长、理事和管理人员违反前款规定所得的收入,应当归本社所有;给本社造成损失的,应当承担赔偿责任。
      第三十条 农民专业合作社的理事长、理事、经理不得兼任业务性质相同的其他农民专业合作社的理事长、理事、监事、经理。
      第三十一条 执行与农民专业合作社业务有关公务的人员,不得担任农民专业合作社的理事长、理事、监事、经理或者财务会计人员。
     
      第五章 财务管理
      第三十二条 国务院财政部门依照国家有关法律、行政法规,制定农民专业合作社财务会计制度。农民专业合作社应当按照国务院财政部门制定的财务会计制度进行会计核算。
      第三十三条 农民专业合作社的理事长或者理事会应当按照章程规定,组织编制年度业务报告、盈余分配方案、亏损处理方案以及财务会计报告,于成员大会召开的十五日前,置备于办公地点,供成员查阅。
      第三十四条 农民专业合作社与其成员的交易、与利用其提供的服务的非成员的交易,应当分别核算。
      第三十五条 农民专业合作社可以按照章程规定或者成员大会决议从当年盈余中提取公积金。公积金用于弥补亏损、扩大生产经营或者转为成员出资。
      每年提取的公积金按照章程规定量化为每个成员的份额。
      第三十六条 农民专业合作社应当为每个成员设立成员账户,主要记载下列内容:
     ?。ㄒ唬└贸稍钡某鲎识?;
     ?。ǘ┝炕贸稍钡墓鸱荻?;
     ?。ㄈ└贸稍庇氡旧绲慕灰琢浚ǘ睿?。
      第三十七条 在弥补亏损、提取公积金后的当年盈余,为农民专业合作社的可分配盈余。
      可分配盈余按照下列规定返还或者分配给成员,具体分配办法按照章程规定或者经成员大会决议确定:
     ?。ㄒ唬┌闯稍庇氡旧绲慕灰琢浚ǘ睿┍壤祷?,返还总额不得低于可分配盈余的百分之六十;
     ?。ǘ┌辞跋罟娑ǚ祷购蟮氖S嗖糠?,以成员账户中记载的出资额和公积金份额,以及本社接受国家财政直接补助和他人捐赠形成的财产平均量化到成员的份额,按比例分配给本社成员。
      第三十八条 设立执行监事或者监事会的农民专业合作社,由执行监事或者监事会负责对本社的财务进行内部审计,审计结果应当向成员大会报告。
      成员大会也可以委托审计机构对本社的财务进行审计。
     
      第六章 合并、分立、解散和清算
      第三十九条 农民专业合作社合并,应当自合并决议作出之日起十日内通知债权人。合并各方的债权、债务应当由合并后存续或者新设的组织承继。
      第四十条 农民专业合作社分立,其财产作相应的分割,并应当自分立决议作出之日起十日内通知债权人。分立前的债务由分立后的组织承担连带责任。但是,在分立前与债权人就债务清偿达成的书面协议另有约定的除外。
      第四十一条 农民专业合作社因下列原因解散:
     ?。ㄒ唬┱鲁坦娑ǖ慕馍⑹掠沙鱿?;
     ?。ǘ┏稍贝蠡峋鲆榻馍?;
     ?。ㄈ┮蚝喜⒒蛘叻至⑿枰馍?;
     ?。ㄋ模┮婪ū坏跸抵凑栈蛘弑怀废?。
      因前款第一项、第二项、第四项原因解散的,应当在解散事由出现之日起十五日内由成员大会推举成员组成清算组,开始解散清算。逾期不能组成清算组的,成员、债权人可以向人民法院申请指定成员组成清算组进行清算,人民法院应当受理该申请,并及时指定成员组成清算组进行清算。
      第四十二条 清算组自成立之日起接管农民专业合作社,负责处理与清算有关未了结业务,清理财产和债权、债务,分配清偿债务后的剩余财产,代表农民专业合作社参与诉讼、仲裁或者其他法律程序,并在清算结束时办理注销登记。
      第四十三条 清算组应当自成立之日起十日内通知农民专业合作社成员和债权人,并于六十日内在报纸上公告。债权人应当自接到通知之日起三十日内,未接到通知的自公告之日起四十五日内,向清算组申报债权。如果在规定期间内全部成员、债权人均已收到通知,免除清算组的公告义务。
      债权人申报债权,应当说明债权的有关事项,并提供证明材料。清算组应当对债权进行登记。
      在申报债权期间,清算组不得对债权人进行清偿。
      第四十四条 农民专业合作社因本法第四十一条第一款的原因解散,或者人民法院受理破产申请时,不能办理成员退社手续。
      第四十五条 清算组负责制定包括清偿农民专业合作社员工的工资及社会保险费用,清偿所欠税款和其他各项债务,以及分配剩余财产在内的清算方案,经成员大会通过或者申请人民法院确认后实施。
      清算组发现农民专业合作社的财产不足以清偿债务的,应当依法向人民法院申请破产。
      第四十六条 农民专业合作社接受国家财政直接补助形成的财产,在解散、破产清算时,不得作为可分配剩余资产分配给成员,处置办法由国务院规定。
      第四十七条 清算组成员应当忠于职守,依法履行清算义务,因故意或者重大过失给农民专业合作社成员及债权人造成损失的,应当承担赔偿责任。
      第四十八条 农民专业合作社破产适用企业破产法的有关规定。但是,破产财产在清偿破产费用和共益债务后,应当优先清偿破产前与农民成员已发生交易但尚未结清的款项。
     
      第七章 扶持政策
      第四十九条 国家支持发展农业和农村经济的建设项目,可以委托和安排有条件的有关农民专业合作社实施。
      第五十条 中央和地方财政应当分别安排资金,支持农民专业合作社开展信息、培训、农产品质量标准与认证、农业生产基础设施建设、市场营销和技术推广等服务。对民族地区、边远地区和贫困地区的农民专业合作社和生产国家与社会急需的重要农产品的农民专业合作社给予优先扶持。
      第五十一条 国家政策性金融机构应当采取多种形式,为农民专业合作社提供多渠道的资金支持。具体支持政策由国务院规定。
      国家鼓励商业性金融机构采取多种形式,为农民专业合作社提供金融服务。
      第五十二条 农民专业合作社享受国家规定的对农业生产、加工、流通、服务和其他涉农经济活动相应的税收优惠。
      支持农民专业合作社发展的其他税收优惠政策,由国务院规定。
     
      第八章 法律责任
      第五十三条 侵占、挪用、截留、私分或者以其他方式侵犯农民专业合作社及其成员的合法财产,非法干预农民专业合作社及其成员的生产经营活动,向农民专业合作社及其成员摊派,强迫农民专业合作社及其成员接受有偿服务,造成农民专业合作社经济损失的,依法追究法律责任。
      第五十四条 农民专业合作社向登记机关提供虚假登记材料或者采取其他欺诈手段取得登记的,由登记机关责令改正;情节严重的,撤销登记。
      第五十五条 农民专业合作社在依法向有关主管部门提供的财务报告等材料中,作虚假记载或者隐瞒重要事实的,依法追究法律责任。
     
      第九章 附 则
      第五十六条 本法自2007年7月1日起施行。(完)
     
     
     
      中华人民共和国兽药管理条例
      第一章  总 则
      第一条 为了加强兽药管理,保证兽药质量,防治动物疾病,促进养殖业的发展,维护人体健康,制定本条例。
      第二条 在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理,应当遵守本条例。
      第三条 国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督管理工作。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。
      第四条 国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。兽用处方药和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤,由国务院兽医行政管理部门规定。
      第五条 国家实行兽药储备制度。发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时,国务院兽医行政管理部门可以紧急调用国家储备的兽药;必要时,也可以调用国家储备以外的兽药。
     
      第二章  新兽药研制
      第六条 国家鼓励研制新兽药,依法?;ぱ兄普叩暮戏ㄈㄒ?。
      第七条 研制新兽药,应当具有与研制相适应的场所、仪器设备、专业技术人员、安全管理规范和措施。研制新兽药,应当进行安全性评价。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
      第八条 研制新兽药,应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起60个工作日内将审查结果书面通知申请人。研制的新兽药属于生物制品的,应当在临床试验前向国务院兽医行政管理部门提出申请,国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起60个工作日内将审查结果书面通知申请人。 研制新兽药需要使用一类病原微生物的,还应当具备国务院兽医行政管理部门规定的条件,并在实验室阶段前报国务院兽医行政管理部门批准。
      第九条 临床试验完成后,新兽药研制者向国务院兽医行政管理部门提出新兽药注册申请时,应当提交该新兽药的样品和下列资料:
     ?。ㄒ唬?名称、主要成分、理化性质;
     ?。ǘ?研制方法、生产工艺、质量标准和检测方法;
     ?。ㄈ?药理和毒理试验结果、临床试验报告和稳定性试验报告;
     ?。ㄋ模?环境影响报告和污染防治措施。
      研制的新兽药属于生物制品的,还应当提供菌(毒、虫)种、细胞等有关材料和资料。菌(毒、虫)种、细胞由国务院兽医行政管理部门指定的机构保藏。研制用于食用动物的新兽药,还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药期、最高残留限量标准、残留检测方法及其制定依据等资料。国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起10个工作日内,将决定受理的新兽药资料送其设立的兽药评审机构进行评审,将新兽药样品送其指定的检验机构复核检验,并自收到评审和复核检验结论之日起60个工作日内完成审查。审查合格的,发给新兽药注册证书,并发布该兽药的质量标准;不合格的,应当书面通知申请人。
      第十条 国家对依法获得注册的、含有新化合物的兽药的申请人提交的其自己所取得且未披露的试验数据和其他数据实施?;?。自注册之日起6年内,对其他申请人未经已获得注册兽药的申请人同意,使用前款规定的数据申请兽药注册的,兽药注册机关不予注册;但是,其他申请人提交其自己所取得的数据的除外。除下列情况外,兽药注册机关不得披露本条第一款规定的数据:
     ?。ㄒ唬?公共利益需要;
     ?。ǘ?已采取措施确保该类信息不会被不正当地进行商业使用。
     
      第三章兽药生产
      第十一条 设立兽药生产企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列条件:
     ?。ㄒ唬?与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员;
     ?。ǘ?与所生产的兽药相适应的厂房、设施;
     ?。ㄈ?与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备;
     ?。ㄋ模?符合安全、卫生要求的生产环境;
     ?。ㄎ澹?兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。
      符合前款规定条件的,申请人方可向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起20个工作日内,将审核意见和有关材料报送国务院兽医行政管理部门。国务院兽医行政管理部门,应当自收到审核意见和有关材料之日起40个工作日内完成审查。经审查合格的,发给兽药生产许可证;不合格的,应当书面通知申请人。申请人凭兽药生产许可证办理工商登记手续。兽药生产许可证应当载明生产范围、生产地点、有效期和法定代表人姓名、住址等事项。兽药生产许可证有效期为5年。有效期届满,需要继续生产兽药的,应当在许可证有效期届满前6个月到原发证机关申请换发兽药生产许可证。
      第十三条 兽药生产企业变更生产范围、生产地点的,应当依照本条例第十一条的规定申请换发兽药生产许可证,申请人凭换发的兽药生产许可证办理工商变更登记手续;变更企业名称、法定代表人的,应当在办理工商变更登记手续后15个工作日内,到原发证机关申请换发兽药生产许可证。
      第十四条 兽药生产企业应当按照国务院兽医行政管理部门制定的兽药生产质量管理规范组织生产。国务院兽医行政管理部门,应当对兽药生产企业是否符合兽药生产质量管理规范的要求进行监督检查,并公布检查结果。
      第十五条 兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理部门核发的产品批准文号,产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。
      第十六条 兽药生产企业应当按照兽药国家标准和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的,应当报原批准部门审核批准。兽药生产企业应当建立生产记录,生产记录应当完整、准确。
      第十七条 生产兽药所需的原料、辅料,应当符合国家标准或者所生产兽药的质量要求。直接接触兽药的包装材料和容器应当符合药用要求。
      第十八条 兽药出厂前应当经过质量检验,不符合质量标准的不得出厂。兽药出厂应当附有产品质量合格证。禁止生产假、劣兽药。
      第十九条 兽药生产企业生产的每批兽用生物制品,在出厂前应当由国务院兽医行政管理部门指定的检验机构审查核对,并在必要时进行抽查检验;未经审查核对或者抽查检验不合格的,不得销售。强制免疫所 需兽用生物制品,由国务院兽医行政管理部门指定的企业生产。
      第二十条  兽药包装应当按照规定印有或者贴有标签,附具说明书,并在显着位置注明“兽用”字样。兽药的标签和说明书经国务院兽医行政管理部门批准并公布后,方可使用。兽药的标签或者说明书,应当以中文注明兽药的通用名称、成分及其含量、规格、生产企业、产品批准文号(进口兽药注册证号)、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、休药期、禁忌、不良反应、注意事项、运输贮存保管条件及其他应当说明的内容。有商品名称的,还应当注明商品名称。除前款规定的内容外,兽用处方药的标签或者说明书还应当印有国务院兽医行政管理部门规定的警示内容,其中兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品还应当印有国务院兽医行政管理部门规定的特殊标志;兽用非处方药的标签或者说明书还应当印有国务院兽医行政管理部门规定的非处方药标志。
      第二十一条  国务院兽医行政管理部门,根据保证动物产品质量安全和人体健康的需要,可以对新兽药设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产或者进口该新兽药。生产企业应当在监测期内收集该新兽药的疗效、不良反应等资料,并及时报送国务院兽医行政管理部门。
     
      第四章 兽药经营
      第二十二条  经营兽药的企业,应当具备下列条件:
     ?。ㄒ唬?与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;
     ?。ǘ┯胨氖抟┫嗍视Φ挠党∷?、设备、仓库设施;
     ?。ㄈ?与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;
     ?。ㄋ模?兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。
      符合前款规定条件的,申请人方可向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料;经营兽用生物制品的,应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的,发给兽药经营许可证;不合格的,应当书面通知申请人。申请人凭兽药经营许可证办理工商登记手续。
      第二十三条  兽药经营许可证应当载明经营范围、经营地点、有效期和法定代表人姓名、住址等事项。兽药经营许可证有效期为5年。有效期届满,需要继续经营兽药的,应当在许可证有效期届满前6个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证。
      第二十四条  兽药经营企业变更经营范围、经营地点的,应当依照本条例第二十二条的规定申请换发兽药经营许可证,申请人凭换发的兽药经营许可证办理工商变更登记手续;变更企业名称、法定代表人的,应当在办理工商变更登记手续后15个工作日内,到原发证机关申请换发兽药经营许可证。
      第二十五条  兽药经营企业,应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药经营质量管理规范。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当对兽药经营企业是否符合兽药经营质量管理规范的要求进行监督检查,并公布检查结果。
      第二十六条  兽药经营企业购进兽药,应当将兽药产品与产品标签或者说明书、产品质量合格证核对无误。
      第二十七条  兽药经营企业,应当向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项。销售兽用处方药的,应当遵守兽用处方药管理办法。兽药经营企业销售兽用中药材的,应当注明产地。禁止兽药经营企业经营人用药品和假、劣兽药。
      第二十八条  兽药经营企业购销兽药,应当建立购销记录。购销记录应当载明兽药的商品名称、通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位、购销数量、购销日期和国务院兽医行政管理部门规定的其他事项。
      第二十九条  兽药经营企业,应当建立兽药保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保持所经营兽药的质量。兽药入库、出库,应当执行检查验收制度,并有准确记录。 第三十条   强制免疫所需兽用生物制品的经营,应当符合国务院兽医行政管理部门的规定。
      第三十一条兽药广告的内容应当与兽药说明书内容相一致,在全国重点媒体发布兽药广告的,应当经国务院兽医行政管理部门审查批准,取得兽药广告审查批准文号。在地方媒体发布兽药广告的,应当经省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门审查批准,取得兽药广告审查批准文号;未经批准的,不得发布。
     
      第五章 兽药进出口
      第三十二条 首次向中国出口的兽药,由出口方驻中国境内的办事机构或者其委托的中国境内代理机构向国务院兽医行政管理部门申请注册,并提交下列资料和物品:
     ?。ㄒ唬┥笠邓诠遥ǖ厍┦抟┕芾聿棵排忌?、销售的证明文件;
     ?。ǘ┥笠邓诠遥ǖ厍┦抟┕芾聿棵虐浞⒌姆鲜抟┥柿抗芾砉娣兜闹っ魑募?;
     ?。ㄈ┦抟┑闹圃旆椒?、生产工艺、质量标准、检测方法、药理和毒理试验结果、临床试验报告、稳定性试验报告及其他相关资料;用于食用动物的兽药的休药期、最高残留限量标准、残留检测方法及其制定依据等资料;
     ?。ㄋ模┦抟┑谋昵┖退得魇檠?;
     ?。ㄎ澹?兽药的样品、对照品、标准品;
     ?。┗肪秤跋毂ǜ婧臀廴痉乐未胧?;
     ?。ㄆ撸┥婕笆抟┌踩缘钠渌柿?。
     ?。ò耍┥昵胂蛑泄隹谑抻蒙镏破返?,还应当提供菌(毒、虫)种、细胞等有关材料和资料。
      第三十三条 国务院兽医行政管理部门,应当自收到申请之日起10个工作日内组织初步审查。经初步审查合格的,应当将决定受理的兽药资料送其设立的兽药评审机构进行评审,将该兽药样品送其指定的检验机构复核检验,并自收到评审和复核检验结论之日起60个工作日内完成审查。经审查合格的,发给进口兽药注册证书,并发布该兽药的质量标准;不合格的,应当书面通知申请人。在审查过程中,国务院兽医行政管理部门可以对向中国出口兽药的企业是否符合兽药生产质量管理规范的要求进行考查,并有权要求该企业在国务院兽医行政管理部门指定的机构进行该兽药的安全性和有效性试验。 国内急需兽药、少量科研用兽药或者注册兽药的样品、对照品、标准品的进口,按照国务院兽医行政管理部门的规定办理。
      第三十四条 进口兽药注册证书的有效期为5年。有效期届满,需要继续向中国出口兽药的,应当在有效期届满前6个月到原发证机关申请再注册。
      第三十五条 境外企业不得在中国直接销售兽药。境外企业在中国销售兽药,应当依法在中国境内设立销售机构或者委托符合条件的中国境内代理机构。进口在中国已取得进口兽药注册证书的兽用生物制品的,中国境内代理机构应当向国务院兽医行政管理部门申请允许进口兽用生物制品证明文件,凭允许进口兽用生物制品证明文件到口岸所在地人民政府兽医行政管理部门办理进口兽药通关单;进口在中国已取得进口兽药注册证书的其他兽药的,凭进口兽药注册证书到口岸所在地人民政府兽医行政管理部门办理进口兽药通关单。海关凭进口兽药通关单放行。兽药进口管理办法由国务院兽医行政管理部门会同海关总署制定。兽用生物制品进口后,应当依照本条例第十九条的规定进行审查核对和抽查检验。其他兽药进口后,由当地兽医行政管理部门通知兽药检验机构进行抽查检验。
      第三十六条 禁止进口下列兽药:
     ?。ㄒ唬?药效不确定、不良反应大以及可能对养殖业、人体健康造成
      危害或者存在潜在风险的;
     ?。ǘ?来自疫区可能造成疫病在中国境内传播的兽用生物制品;
     ?。ㄈ?经考查生产条件不符合规定的;
     ?。ㄋ模?国务院兽医行政管理部门禁止生产、经营和使用的。
      第三十七条 向中国境外出口兽药,进口方要求提供兽药出口证明文件的,国务院兽医行政管理部门或者企业所在地的省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门可以出具出口兽药证明文件。国内防疫急需的疫苗,国务院兽医行政管理部门可以限制或者禁止出口。
     
      第六章 兽药使用
      第三十八条 兽药使用单位,应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定,并建立用药记录。
      第三十九条 禁止使用假、劣兽药以及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的药品和其他化合物。禁止使用的药品和其他化合物目录由国务院兽医行政管理部门制定公布。
      第四十条 有休药期规定的兽药用于食用动物时,饲养者应当向购买者或者屠宰者提供准确、真实的用药记录;购买者或者屠宰者应当确保动物及其产品在用药期、休药期内不被用于食品消费。
      第四十一条 国务院兽医行政管理部门,负责制定公布在饲料中允许添加的药物饲料添加剂品种目录。 禁止在饲料和动物饮用水中添加激素类药品和国务院兽医行政管理部门规定的其他禁用药品。经批准可以在饲料中添加的兽药,应当由兽药生产企业制成药物饲料添加剂后方可添加。禁止将原料药直接添加到饲料及动物饮用水中或者直接饲喂动物。禁止将人用药品用于动物。
      第四十二条 国务院兽医行政管理部门,应当制定并组织实施国家动物及动物产品兽药残留监控计划。县级以上人民政府兽医行政管理部门,负责组织对动物产品中兽药残留量的检测。兽药残留检测结果,由国务院兽医行政管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门按照权限予以公布。动物产品的生产者、销售者对检测结果有异议的,可以自收到检测结果之日起7个工作日内向组织实施兽药残留检测的兽医行政管理部门或者其上级兽医行政管理部门提出申请,由受理申请的兽医行政管理部门指定检验机构进行复检。兽药残留限量标准和残留检测方法,由国务院兽医行政管理部门制定发布。
      第四十三条 禁止销售含有违禁药物或者兽药残留量超过标准的食用动物产品。
     
      第七章 兽药监督管理
      第四十四条 县级以上人民政府兽医行政管理部门行使兽药监督管理权。兽药检验工作由国务院兽医行政管理部门和省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门设立的兽药检验机构承担。国务院兽医行政管理部门,可以根据需要认定其他检验机构承担兽药检验工作。当事人对兽药检验结果有异议的,可以自收到检验结果之日起7个工作日内向实施检验的机构或者上级兽医行政管理部门设立的检验机构申请复检。
      第四十五条 兽药应当符合兽药国家标准。国家兽药典委员会拟定的、国务院兽医行政管理部门发布的《中华人民共和国兽药典》和国务院兽医行政管理部门发布的其他兽药质量标准为兽药国家标准。兽药国家标准的标准品和对照品的标定工作由国务院兽医行政管理部门设立的兽药检验机构负责。
      第四十六条 兽医行政管理部门依法进行监督检查时,对有证据证明可能是假、劣兽药的,应当采取查封、扣押的行政强制措施,并自采取行政强制措施之日起7个工作日内作出是否立案的决定;需要检验的,应当自检验报告书发出之日起15个工作日内作出是否立案的决定;不符合立案条件的,应当解除行政强制措施;需要暂停生产、经营和使用的,由国务院兽医行政管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门按照权限作出决定。未经行政强制措施决定机关或者其上级机关批准,不得擅自转移、使用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及有关材料。
      第四十七条 有下列情形之一的,为假兽药:
     ?。ㄒ唬┮苑鞘抟┟俺涫抟┗蛘咭运质抟┟俺浯酥质抟┑?;
     ?。ǘ┦抟┧煞值闹掷?、名称与兽药国家标准不符合的。
      有下列情形之一的,按照假兽药处理:
     ?。ㄒ唬?国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的;
     ?。ǘ?依照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的,或者依照本条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的;
     ?。ㄈ?变质的;
     ?。ㄋ模?被污染的;
     ?。ㄎ澹?所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
      第四十八条 有下列情形之一的,为劣兽药:
     ?。ㄒ唬?成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的;
     ?。ǘ?不标明或者更改有效期或者超过有效期的;
     ?。ㄈ?不标明或者更改产品批号的;
     ?。ㄋ模?其他不符合兽药国家标准,但不属于假兽药的。
      第四十九条 禁止将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。禁止未经兽医开具处方销售、购买、使用国务院兽医行政管理部门规定实行处方药管理的兽药。
      第五十条 国家实行兽药不良反应报告制度。兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应,应当立即向所在地人民政府兽医行政管理部门报告。
      第五十二条 禁止买卖、出租、出借兽药生产许可证、兽药经营许可证和兽药批准证明文件。
      第五十三条 兽药评审检验的收费项目和标准,由国务院财政部门会同国务院价格主管部门制定,并予以公告。
      第五十四条 各级兽医行政管理部门、兽药检验机构及其工作人员,不得参与兽药生产、经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销兽药。
     
      第八章 法律责任
      第五十五条 兽医行政管理部门及其工作人员利用职务上的便利收取他人财物或者谋取其他利益,对不符合法定条件的单位和个人核发许可证、签署审查同意意见,不履行监督职责,或者发现违法行为不予查处,造成严重后果,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,依法给予行政处分。
      第五十六条 违反本条例规定,无兽药生产许可证、兽药经营许可证生产、经营兽药的,或者虽有兽药生产许可证、兽药经营许可证,生产、经营假、劣兽药的,或者兽药经营企业经营人用药品的,责令其停止生产、经营,没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产、经营的兽药和违法所得,并处违法生产、经营的兽药(包括已出售的和未出售的兽药,下同)货值金额2倍以上5倍以下???,货值金额无法查证核实的,处10万元以上20万元以下???;无兽药生产许可证生产兽药,情节严重的,没收其生产设备;生产、经营假、劣兽药,情节严重的,吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。生产、经营企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产、经营活动。擅自生产强制免疫所需兽用生物制品的,按照无兽药生产许可证生产兽药处罚。
      第五十七条 违反本条例规定,提供虚假的资料、样品或者采取其他欺骗手段取得兽药生产许可证、兽药经营许可证或者兽药批准证明文件的,吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件,并处5万元以上10万元以下???;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。其主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产、经营和进出口活动。
      第五十八条 买卖、出租、出借兽药生产许可证、兽药经营许可证和兽药批准证明文件的,没收违法所得,并处1万元以上10万元以下???;情节严重的,吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件;构成犯罪的,依法追究刑事责任;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
      第五十九条 违反本条例规定,兽药安全性评价单位、临床试验单位、生产和经营企业未按照规定实施兽药研究试验、生产、经营质量管理规范的,给予警告,责令其限期改正;逾期不改正的,责令停止兽药研究试验、生产、经营活动,并处5万元以下???;情节严重的,吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。违反本条例规定,研制新兽药不具备规定的条件擅自使用一类病原微生物或者在实验室阶段前未经批准的,责令其停止实验,并处5万元以上10万元以下???;构成犯罪的,依法追究刑事责任;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
      第六十条 违反本条例规定,兽药的标签和说明书未经批准的,责令其限期改正;逾期不改正的,按照生产、经营假兽药处罚;有兽药产品批准文号的,撤销兽药产品批准文号;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。兽药包装上未附有标签和说明书,或者标签和说明书与批准的内容不一致的,责令其限期改正;情节严重的,依照前款规定处罚。
      第六十一条 违反本条例规定,境外企业在中国直接销售兽药的,责令其限期改正,没收直接销售的兽药和违法所得,并处5万元以上10万元以下???;情节严重的,吊销进口兽药注册证书;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
      第六十二条 违反本条例规定,未按照国家有关兽药安全使用规定使用兽药的、未建立用药记录或者记录不完整真实的,或者使用禁止使用的药品和其他化合物的,或者将人用药品用于动物的,责令其立即改正,并对饲喂了违禁药物及其他化合物的动物及其产品进行无害化处理;对违法单位处1万元以上5万元以下???;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
      第六十三条 违反本条例规定,销售尚在用药期、休药期内的动物及其产品用于食品消费的,或者销售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品用于食品消费的,责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处理,没收违法所得,并处3万元以上10万元以下???;构成犯罪的,依法追究刑事责任;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
      第六十四条 违反本条例规定,擅自转移、使用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及有关材料的,责令其停止违法行为,给予警告,并处5万元以上10万元以下???。
      第六十五条 违反本条例规定,兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应,不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告的,给予警告,并处5000元以上1万元以下???,生产企业在新兽药监测期内不收集或者不及时报送该新兽药的疗效、不良反应等资料的,责令其限期改正,并处1万元以上5万元以下???;情节严重的,撤销该新兽药的产品批准文号。
      第六十六条 违反本条例规定,未经兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药的,责令其限期改正,没收违法所得,并处5万元以下???;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
      第六十七条 违反本条例规定,兽药生产、经营企业把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人的,或者兽药经营企业拆零销售原料药的,责令其立即改正,给予警告,没收违法所得,并处2万元以上5万元以下???;情节严重的,吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
      第六十八条 违反本条例规定,在饲料和动物饮用水中添加激素类药品和国务院兽医行政管理部门规定的其他禁用药品,依照《饲料和饲料添加剂管理条例》的有关规定处罚;直接将原料药添加到饲料及动物饮用水中,或者饲喂动物的,责令其立即改正,并处1万元以上3万元以下???;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
      第六十九条 有下列情形之一的,撤销兽药的产品批准文号或者吊销进口兽药注册证书:
     ?。ㄒ唬┏椴榧煅榱?次不合格的;
     ?。ǘ┮┬Р蝗范?、不良反应大以及可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在风险的;
     ?。ㄈ┕裨菏抟叫姓芾聿棵沤股?、经营和使用的兽药。
      被撤销产品批准文号或者被吊销进口兽药注册证书的兽药,不得继续生产、进口、经营和使用。已经生产、进口的,由所在地兽医行政管理部门监督销毁,所需费用由违法行为人承担;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
      第七十条 本条例规定的行政处罚由县级以上人民政府兽医行政管理部门决定;其中吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证、撤销兽药批准证明文件或者责令停止兽药研究试验的,由原发证、批准部门决定。上级兽医行政管理部门对下级兽医行政管理部门违反本条例的行政行为,应当责令限期改正;逾期不改正的,有权予以改变或者撤销。
      第七十一条 本条例规定的货值金额以违法生产、经营兽药的标价计算;没有标价的,按照同类兽药的市场价格计算。
     
      第九章 附 则
      第七十二条 本条例下列用语的含义是:
     ?。ㄒ唬┦抟?,是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),主要包括:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。
     ?。ǘ┦抻么Ψ揭?,是指凭兽医处方方可购买和使用的兽药。
     ?。ㄈ┦抻梅谴Ψ揭?,是指由国务院兽医行政管理部门公布的、不需要凭兽医处方就可以自行购买并按照说明书使用的兽药。
     ?。ㄋ模┦抟┥笠?,是指专门生产兽药的企业和兼产兽药的企业,包括从事兽药分装的企业。
     ?。ㄎ澹┦抟┚笠?,是指经营兽药的专营企业或者兼营企业。
     ?。┬率抟?,是指未曾在中国境内上市销售的兽用药品。
     ?。ㄆ撸┦抟┡贾っ魑募?,是指兽药产品批准文号、进口兽药注册证书、允许进口兽用生物制品证明文件、出口兽药证明文件、新兽药注册证书等文件。
      第七十三条 兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品等特殊药品,依照国家有关规定管理。
      第七十四条 水产养殖中的兽药使用、兽药残留检测和监督管理以及水产养殖过程中违法用药的行政处罚,由县级以上人民政府渔业主管部门及其所属的渔政监督管理机构负责。
      第七十五条 本条例自2004年11月1日起施行。
     
     
     
     
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